OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion (66367812)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml de solution
> nivolumab : 10 mg

Titulaire(s) de l'AMM

NOUVEAU DEMANDEUR depuis le 02/04/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 19/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 9 7
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation:01/09/2015

34009 550 ou 0 3
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:01/09/2015

34009 495 ou 5 2
1 flacon(s) en verre de 10 ml (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 7 0
1 flacon(s) en verre de 24 ml
Déclaration de commercialisation:02/05/2019

Infos de sécurité sanitaire (83 résultats, Tout afficher...)

Focus

S'informer

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail