ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion (66716961)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon
> acide zolédronique anhydre : 4 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 24/08/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
217 526-4 ou 34009 217 526 4 9
1 flacon(s) en plastique de 100 ml
Déclaration de commercialisation:24/05/2012
217 527-0 ou 34009 217 527 0 0
4 flacon(s) en plastique de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
217 528-7 ou 34009 217 528 7 8
5 flacon(s) en plastique de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (33 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Acide zolédronique / pamidronate de sodium et ostéonécrose de la mâchoire
(04/07/2008)
Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
(28/11/2013)
Activités
acide zolédronique
(12/02/2021)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017
(27/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016
(21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016
(22/08/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016
(21/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bilan 2002
(19/03/2008)
Bulletin n° 29
(19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique
(19/06/2008)
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(19/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003
(23/07/2008)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004
(01/07/2008)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance
(05/07/2017)
Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance
(05/07/2017)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet)
(03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 30 janvier 2007
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527
(07/11/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524
(12/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518
(11/04/2012)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
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