Produits de santéOMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie (66846645)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> gadodiamide : 287 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GE HEALTHCARE SAS depuis le 22/05/2006
Données administratives
Date de l'AMM: 07/09/1999
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
352 096-4 ou 34009 352 096 4 1
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/01/2011
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/01/2011
387 409-9 ou 34009 387 409 9 8
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
387 410-7 ou 34009 387 410 7 0
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2014
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2014
387 411-3 ou 34009 387 411 3 1
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
276 941-4 ou 34009 276 941 4 1
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, cathéter)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, cathéter)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
276 942-0 ou 34009 276 942 0 2
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, cathéter)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, cathéter)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
352 097-0 ou 34009 352 097 0 2
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012
352 098-7 ou 34009 352 098 7 0
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/01/2011
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/01/2011
352 099-3 ou 34009 352 099 3 1
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012
352 100-1 ou 34009 352 100 1 2
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/03/2011
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/03/2011
352 101-8 ou 34009 352 101 8 0
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012
387 405-3 ou 34009 387 405 3 0
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
387 407-6 ou 34009 387 407 6 9
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
387 408-2 ou 34009 387 408 2 0
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2014
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2014
Focus
S'informer
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imager (12/01/2018)- Omniscan® & Fibrose Systémique Néphrogénique (15/07/2008)
- Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)
- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)
- Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information (19/04/2017)
- Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
- Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d'octobre 2016 - Point d'Information (12/10/2016)
- Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information (17/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 11/09/2014 - Compte-rendu GT032014083 (15/12/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 21/03/2014 - Compte-rendu GT032014033 (18/09/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/11/2013 - Compte-rendu GT032013083 (21/03/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/11/2013 - Ordre du jour GT032013081 (21/03/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 21/03/2014 - Ordre du jour GT032014031 (20/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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