Produits de santéCYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante (66852477)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> duloxétine base : 30 mg
. Sous forme de : duloxétine (chlorhydrate de)
Titulaire(s) de l'AMM
ELI LILLY Nederland BV depuis le 17/12/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 17/12/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
365 864-5 ou 34009 365 864 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:03/01/2008
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:03/01/2008
370 237-5 ou 34009 370 237 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2020
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2020
Focus
Décisions
S'informer
Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 5 septembre 2016 - Lettre aux professionnels de santé (06/09/2016)- Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 11 juillet 2016 dans les services hospitaliers - Lettre aux professionnels de santé (19/07/2016)
- Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg - Point d'Information (06/09/2016)
- Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information (26/05/2016)
- L’ANSM a transmis les conclusions de son enquête administrative faisant suite aux déclarations de presse sur des conflits d’intérêts - Point d'information (15/10/2015)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué (02/12/2011)
- Point sur les antidépresseurs (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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