ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante (66852477)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> duloxétine base : 30 mg
. Sous forme de : duloxétine (chlorhydrate de)
Titulaire(s) de l'AMM
ELI LILLY Nederland BV depuis le 17/12/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 17/12/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
365 864-5 ou 34009 365 864 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:03/01/2008
370 237-5 ou 34009 370 237 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2020
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (69 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Décisions
Décision du 12/04/2012 portant restriction à l’importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l’article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris de préparations h
(10/05/2012)
S'informer
Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 5 septembre 2016 - Lettre aux professionnels de santé
(06/09/2016)
Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 11 juillet 2016 dans les services hospitaliers - Lettre aux professionnels de santé
(19/07/2016)
Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg - Point d'Information
(06/09/2016)
Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information
(26/05/2016)
L’ANSM a transmis les conclusions de son enquête administrative faisant suite aux déclarations de presse sur des conflits d’intérêts - Point d'information
(15/10/2015)
L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012
(10/05/2012)
L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué
(10/05/2012)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué
(02/12/2011)
Point sur les antidépresseurs
(26/06/2008)
Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information
(05/05/2015)
Activités
CYMBALTA
(12/02/2013)
Questions / Réponses - Médicaments
Traitement par antidépresseurs chez l'enfant et l'adolescent - Questions/réponses
(03/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017
(17/02/2017)
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016
(22/08/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016
(21/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015
(07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020
(22/07/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°71
(07/11/2016)
Vigilances - Bulletin N°70
(08/07/2016)
Recommandations - Médicaments
Evaluation and management of psychiatric disorders in adult patients infected by hepatitis C virus and treated with (peg) interferon alfa and ribavirin - Recommendation
(04/07/2008)
Bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur - Mise au point
(04/06/2008)
Bon usage des antidépresseurs au cours des troubles dépressifs chez l'adulte - Mise au point
(04/06/2008)
Bon usage des antidépresseurs au cours de la dépression chez l'enfant et l'adolescent - Mise au point
(04/06/2008)
Evaluation et prise en charge des troubles psychiatriques chez les patients adultes infectés par le virus de l’hépatite C et traités par (peg) interféron alfa et ribavirine - Mise au point
(04/06/2008)
Bon usage des médicaments antidépresseurs dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(02/05/2008)
Bon usage des médicaments antidépresseurs dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - Recommandations de bonne pratique
(02/05/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport
(24/04/2019)
Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport
(07/07/2015)
Évaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport d'expertise
(17/07/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033
(20/06/2019)
GT Interactions médicamenteuses du 12/03/2018 - Compte-rendu GT042018013
(22/11/2018)
GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 29/09/2016 - Compte-rendu GT022016023
(23/03/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 07/07/2016 - Compte-rendu GT182016043
(20/01/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 07/07/2016 - Ordre du jour GT182016041
(07/07/2016)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 10/12/2015 - Compte-rendu GT252015053
(12/05/2016)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 09/04/2015 - Compte-rendu GT202015023
(03/07/2015)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 09/04/2015 - Ordre du jour GT202015021
(08/04/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013
(24/02/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 25/06/2015 - Commission des stupéfiants et psychotropes
(22/12/2015)
Ordre du jour - Séance du 25/06/2015 - Commission des stupéfiants et psychotropes
(24/06/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043
(15/11/2018)
CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Ordre du jour CT012018041
(09/05/2018)
CT CEIP du 28/05/2015 - Compte-rendu CT022015033
(24/12/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 23/06/2020 - Compte-rendu
(05/11/2020)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu
(12/06/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques
(31/03/2009)
Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques
(28/04/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques
Antidepressants and hepatotoxicity: a cohort study among 5 million individuals registered in the french national health insurance databases - Scientific poster
(17/10/2017)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Verbatim
(14/02/2012)
Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour
(30/11/2011)
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 11/03/2019 - Compte-rend GT042019013
(25/06/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 07/11/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(09/01/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments
(31/03/2009)
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