Produits de santéALBUNORM 20 %, 200 g/l, solution pour perfusion (66967127)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 l de solution
> albumine humaine plasmatique : 200 g
Titulaire(s) de l'AMM
OCTAPHARMA France depuis le 06/05/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 06/05/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités
liste I
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités
liste I
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Présentations
575 085-2 ou 34009 575 085 2 4
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2009
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2009
575 086-9 ou 34009 575 086 9 2
10 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 087-5 ou 34009 575 087 5 3
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation:06/11/2009
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation:06/11/2009
575 088-1 ou 34009 575 088 1 4
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
ALBUMINE 20g (11/04/2018)- ALBUMINE 12,5g (11/04/2018)
- ALBUMINE 10g (11/04/2018)
S'informer
- Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins (02/07/2008)
- Note à l'attention des prescripteurs de plasma frais congelé (02/07/2008)
- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (10/12/2018)
- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (31/10/2018)
- L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information (23/04/2018)
- Propositions d’utilisation du facteur Willebrand (Wilfactin®) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'information (16/03/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
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Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
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Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Septième actualisation des travaux du groupe d'experts plur (05/10/2009)
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Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000 (01/07/2008)
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Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Sixième actualisation des données du rapport du groupe d'ex (01/07/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
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Maîtrise de la phase pré-analytique des échantillons destinés à la qualification microbiologique des donneurs d’organes, de tissus ou de cellules- Rapport ANSM/ABM (19/01/2018)
Recommandations - Produits sanguins labiles
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