ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (66988648)

Composition en substances actives

solution composition pour une seringe préremplie
> péginterféron bêta-1a : 125 microgrammes

Titulaire(s) de l'AMM

BIOGEN NETHERLANDS B.V. depuis le 19/07/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 18/07/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

Présentations

279 493-2 ou 34009 279 493 2 6
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:24/10/2016

279 494-9 ou 34009 279 494 9 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Base de données publique des médicaments

Infos de sécurité sanitaire (11 résultats, Tout afficher...)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la ré (28/05/2014)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)

Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)

Rapports/Synthèses - Médicaments

Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude (15/01/2019)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

CT Pharmacovigilance du 14/10/2013 - Compte-rendu CT012013073 (29/01/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Compte rendu de la réunion du 02 mars 2006 (07/05/2008)

- Information in English

Medicinal products and driving (02/07/2009)

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