Produits de santéBRONCHITOL, poudre pour inhalation en gélule, 40 mg (67163428)
Composition en substances actives
poudre composition pour une gélule
> mannitol : 40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PHARMAXIS PHARMACEUTICALS LIMITED depuis le 13/04/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 13/04/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
première administration en milieu hospitalier
prescription initiale hospitalière semestrielle
première administration en milieu hospitalier
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
224 540-9 ou 34009 224 540 9 2
1 plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s) avec 1 inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s) avec 1 inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 541-5 ou 34009 224 541 5 3
28 plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s) avec 2 inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
28 plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s) avec 2 inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Que faire en cas d'effets indésirables? (20/03/2019)
S'informer
- Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 - Communiqué (27/09/2017)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 3 novembre 2011 (04/11/2011)
Activités
- BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie (06/08/2018)
- 16BAC1 (13/04/2017)
- 15BAC2 (19/09/2016)
- BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie (06/03/2015)
- 13BAC2 (30/09/2014)
- 11BAC2 (04/09/2012)
- 10BAC1 (04/04/2012)
Questions / Réponses - Médicaments
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Lévothyrox : changement de formule et de couleurs des boîtes et des blisters - Questions/réponses (02/03/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste des excipients à effet notoires (06/02/2020)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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