OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/mL, solution buvable (67300599)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 Ml
> oxybate de sodium : 500 mg

Titulaire(s) de l'AMM

AS KALCEKS depuis le 22/08/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 22/08/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
stupéfiants

Présentations

34009 301 ou 0 9
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 180 ml + 1 dispositif de mesure gradué pour un dosage de 1,5 g à 4,5 g + 2 gobelet(s) doseur(s) + 2 bouchons de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:25/11/2020

Infos de sécurité sanitaire (41 résultats)

Focus

S'informer

Activités

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Dépliants

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Formulaires et démarches - Stupéfiants et psychotropes

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques