Produits de santéNAMUSCLA 167 mg, gélule (67638864)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> mexilétine : 166,62 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de mexilétine
Titulaire(s) de l'AMM
LUPIN EUROPE GMBH depuis le 18/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 18/12/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
Présentations
34009 301 ou 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule - Rupture de stock (15/05/2020)- Mexiletine AP-HP 200 mg, gélule - Mise à jour des contre-indications médicamenteuses - Lettre aux professionnels de santé (27/12/2017)
- Mise à disposition et informations sur le bon usage de MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule - Lettre aux professionnels de santé (14/12/2010)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2014 - Point d'information (26/11/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
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Mexilétine : Rupture de stock de Mexilétine AP-HP 200 mg, gélule, et remplacement par Namuscla 167 mg, gélule - Information patients (01/02/2019)
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Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)
Recommandations - Médicaments
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Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (07/09/2010)
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Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (14/06/2010)
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
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