Produits de santéHELIXATE 1000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable (67777554)
Composition en substances actives
poudre composition pour 10 ml de solution recontituée
> octocog alfa : 1 000 U.I.
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER AG depuis le 14/06/1995
Données administratives
Date de l'AMM: 14/06/1995
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
prescription initiale hospitalière de un mois
prescription initiale hospitalière de un mois
Présentations
558 888-3 ou 34009 558 888 3 3
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) de 10 ml en verre avec nécessaire
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/02/2003
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) de 10 ml en verre avec nécessaire
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/02/2003
558 890-8 ou 34009 558 890 8 3
10 flacon(s) en verre - 10 flacon(s) de 10 ml en verre avec nécessaire
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1996
10 flacon(s) en verre - 10 flacon(s) de 10 ml en verre avec nécessaire
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1996
Focus
S'informer
Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins (02/07/2008)- Retour sur la réunion de décembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (24/12/2013)
- Tampons et lingettes alcoolisés de la société Triad Group : Contamination potentielle par une bactérie - Communiqué (03/02/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
- Facteurs VIII recombinants -Retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information (20/05/2016)
- Médicaments contenant de la diacéréine et de la dompéridone, médicaments à base d’octocog alpha et de zolpidem, vaccins anti-HPV – Retour d’information sur le PRAC (06/12/2013)
- Médicaments contenant le facteur VIII octocog alpha, médicaments contenant de l’hydroxyéthylamidon, médicaments contenant du valproate, les contraceptifs hormonaux combinés, cabazitaxel (Jevatana) – Retour d’information sur le PRAC (11/10/2013)
- Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) ouvre au niveau européen de nouvelles réévaluations du bénéfice/risque des spécialités à base de dompéridone et des médicaments à base d’octocog - Retour d'information sur le P (08/03/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
-
Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
-
Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
-
Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
-
Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
-
Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
-
Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
-
Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
2017 - droit d'auteur ANSM