Produits de santéMETHYLPHENIDATE Mylan Pharma LP 54 mg, comprimé à libération prolongée (67844330)
Composition en substances actives
comprimé composition pour comprimé
> méthylphénidate : 46,7 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate 54 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 12/01/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 12/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
stupéfiants
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
stupéfiants
Présentations
280 018-2 ou 34009 280 018 2 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/06/2018
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/06/2018
280 019-9 ou 34009 280 019 9 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Décisions
S'informer
Méthylphenidate - Rappel des conditions de prescription, de délivrance et de surveillance - Lettre aux professionnels de santé (25/09/2012)- Méthylphénidate : données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France - Point d'Information (11/05/2017)
- Médicaments contenant de la dompéridone : retour sur la réunion de septembre 2014 du CMDh - Point d'information (13/10/2014)
- Données d’utilisation et mesures visant à sécuriser l’emploi du méthylphénidate en France : publication par l’ANSM d’un rapport d’analyse et d’une brochure d’information à destination des patients et de leur entourage - Point d'information (17/07/2013)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques liés à l’administration de Ritaline® ou d’autres médicaments contenant du méthylphénidate - Point d'information (26/01/2009)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
- Lutte contre le mésusage et le détournement de certains médicaments (09/07/2008)
Activités
- CONCERTA, QUASYM, RITALINE (24/02/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
2017 - droit d'auteur ANSM