Produits de santéMAGNEVIST, solution injectable (IV) (68042970)
Composition en substances actives
solution composition pour 100 ml
> diméglumine (gadopentétate de) : 46,901 g
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER HEALTHCARE SAS depuis le 30/06/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 22/06/1988
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
331 143-3 ou 34009 331 143 3 6
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
331 763-1 ou 34009 331 763 1 0
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2017
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2017
331 764-8 ou 34009 331 764 8 8
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
336 082-2 ou 34009 336 082 2 4
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
347 813-3 ou 34009 347 813 3 9
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
347 815-6 ou 34009 347 815 6 8
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (27 résultats)
Focus
S'informer
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imager (12/01/2018)- Magnevist et fibrose systémique néphrogénique (FSN) (15/07/2008)
- Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)
- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)
- Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information (19/04/2017)
- Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
- Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d'octobre 2016 - Point d'Information (12/10/2016)
- Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information (17/06/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 23/04/2015 - Ordre du jour GT032015031 (26/05/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 22/05/2015 - Ordre du jour GT032015041 (21/05/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Compte-rendu GT032014063 (14/11/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Ordre du jour GT032014061 (25/06/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/06/2013 - Compte rendu GT032013043 (04/03/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/06/2013 - Ordre du jour GT032013041 (04/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (02/02/2018)
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Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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