Produits de santéOMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable (68088220)
Composition en substances actives
solution composition pour 100 ml
> gadodiamide : 28,7 g
Titulaire(s) de l'AMM
GE HEALTHCARE SAS depuis le 22/05/2006
Données administratives
Date de l'AMM: 25/04/1994
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
337 303-2 ou 34009 337 303 2 1
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
559 482-0 ou 34009 559 482 0 9
10 flacon(s) polypropylène de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2010
10 flacon(s) polypropylène de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2010
559 483-7 ou 34009 559 483 7 7
10 flacon(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/05/2009
10 flacon(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/05/2009
559 484-3 ou 34009 559 484 3 8
10 flacon(s) polypropylène de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/06/2009
10 flacon(s) polypropylène de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/06/2009
342 427-8 ou 34009 342 427 8 6
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2010
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2010
560 255-4 ou 34009 560 255 4 1
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/12/2007
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/12/2007
358 676-2 ou 34009 358 676 2 9
1 flacon(s) polypropylène de 40 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polypropylène de 40 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 677-9 ou 34009 358 677 9 7
1 flacon(s) polypropylène de 50 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2010
1 flacon(s) polypropylène de 50 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2010
563 192-3 ou 34009 563 192 3 7
10 flacon(s) polypropylène de 40 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) polypropylène de 40 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
563 194-6 ou 34009 563 194 6 6
10 flacon(s) polypropylène de 50 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/11/2007
10 flacon(s) polypropylène de 50 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/11/2007
337 304-9 ou 34009 337 304 9 9
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
337 305-5 ou 34009 337 305 5 0
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018
340 057-9 ou 34009 340 057 9 4
1 flacon(s) polypropylène de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2008
1 flacon(s) polypropylène de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2008
340 058-5 ou 34009 340 058 5 5
1 flacon(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/01/2009
1 flacon(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/01/2009
340 059-1 ou 34009 340 059 1 6
1 flacon(s) polypropylène de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2008
1 flacon(s) polypropylène de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2008
558 487-9 ou 34009 558 487 9 0
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2010
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2010
558 488-5 ou 34009 558 488 5 1
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/2015
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/2015
558 489-1 ou 34009 558 489 1 2
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/2015
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/2015
Focus
S'informer
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imager (12/01/2018)- Omniscan® & Fibrose Systémique Néphrogénique (15/07/2008)
- Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)
- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)
- Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information (19/04/2017)
- Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
- Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d'octobre 2016 - Point d'Information (12/10/2016)
- Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information (17/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 11/09/2014 - Compte-rendu GT032014083 (15/12/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 21/03/2014 - Compte-rendu GT032014033 (18/09/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/11/2013 - Compte-rendu GT032013083 (21/03/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/11/2013 - Ordre du jour GT032013081 (21/03/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 21/03/2014 - Ordre du jour GT032014031 (20/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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