Produits de santéACIDE GADOTERIQUE Bayer Healthcare 0,5 mmol/ml, solution injectable (68232749)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> acide gadotérique : 279,32 mg
. Sous forme de : oxyde de gadolinium
. Sous forme de : DOTA
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER HEALTHCARE SAS depuis le 13/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 13/04/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 5 3
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 0
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 7
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 3
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 6
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 3
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
S'informer
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Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n° 48 (08/01/2010)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Ordre du jour GT032014061 (25/06/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/07/2013 - Compte rendu GT032013053 (04/03/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
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