Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> méthylphénidate : 17,30 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate 20,00 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED depuis le 17/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 27/12/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
stupéfiants
Présentations
377 619-0 ou 34009 377 619 0 1
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 620-9 ou 34009 377 620 9 0
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
378 313-2 ou 34009 378 313 2 1
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 271-2 ou 34009 570 271 2 4
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
497 262-2 ou 34009 497 262 2 6
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:14/02/2011
A lire