Produits de santéCIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (68578854)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> mélatonine : 2 mg
Titulaire(s) de l'AMM
RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC LIMITED depuis le 29/06/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 29/06/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
384 141-5 ou 34009 384 141 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/06/2008
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/06/2008
224 998-5 ou 34009 224 998 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:13/11/2012
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:13/11/2012
34009 495 ou 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Ltd)
Déclaration de commercialisation:01/08/2019
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Ltd)
Déclaration de commercialisation:01/08/2019
Focus
S'informer
L’ANSM interdit un essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints des maladies de Parkinson et d’Alzheimer - Point d'Information (19/09/2019)- L’ANSM rappelle le cadre réglementaire concernant la réalisation de préparations à base de mélatonine - Point d'Information (25/04/2018)
- Vente de médicaments sur Internet - Point d'information (14/10/2010)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
Activités
- Quelles matières premières pour réaliser des préparations hospitalières ? (07/12/2015)
- CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (15/07/2015)
- Liste des spécialités faisant l'objet d'une RTU (31/03/2014)
S'informer
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2016 - Point d'information (06/10/2016)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2016 - Point d'information (16/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n° 31 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006) (28/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
-
Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
-
Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
-
Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/08/2015)
-
Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/01/2015)
-
Retour sur la séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (18/11/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM