Produits de santéMIFLONIL 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (68684505)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> budésonide : 400 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS PHARMA SAS depuis le 05/03/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 26/04/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
358 562-7 ou 34009 358 562 7 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec inhalateur(s) de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec inhalateur(s) de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 563-3 ou 34009 358 563 3 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec inhalateur(s) de 60 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/11/2020
plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec inhalateur(s) de 60 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/11/2020
358 565-6 ou 34009 358 565 6 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec inhalateur(s) de 120 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec inhalateur(s) de 120 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information (11/12/2014)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information (09/01/2018)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
- Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information (23/03/2016)
- Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (13/11/2015)
- Démarrage par le PRAC de l’évaluation de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2 - Point d'information (16/06/2015)
- Démarrage par le PRAC d’un arbitrage concernant Tysabri et de l’évaluation de l’impact du risque de pneumopathie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (18/05/2015)
Activités
- SYMBICORT TURBUHALER (13/02/2013)
S'informer
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
2017 - droit d'auteur ANSM