Produits de santéTROBALT 50 mg, comprimé pelliculé, étui d'instauration de traitement (68787590)
Composition en substances actives
comprimé de 50 mg composition pour un comprimé
> rétigabine : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXO GROUP LIMITED depuis le 23/03/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 23/03/2011
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
417 170-9 ou 34009 417 170 9 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) ( abrogée le 24/04/2015)
Déclaration de commercialisation:26/11/2012
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) ( abrogée le 24/04/2015)
Déclaration de commercialisation:26/11/2012
Focus
S'informer
Trobalt (retigabine) : arrêt définitif de commercialisation en juin 2017 - Lettre aux professionnels de santé (13/06/2017)- Trobalt (retigabine) : restrictions d'utilisation en raison des risques de modifications pigmentaires des tissus oculaires, incluant la rétine, ainsi que la peau, des lèvres et/ou des ongles - Lettre aux professionnels de santé (01/07/2013)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
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Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
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Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport (24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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