Produits de santéKETOCONAZOLE Mylan 2 %, gel en sachet dose (68880443)
Composition en substances actives
gel composition pour un sachet-dose de 6 g
> kétoconazole : 120 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 11/09/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 11/09/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
388 602-7 ou 34009 388 602 7 6
4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
388 603-3 ou 34009 388 603 3 7
8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
Déclaration de commercialisation:13/03/2009
8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
Déclaration de commercialisation:13/03/2009
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Kétoconazole par voie topique (Kétoderm et génériques) : informations sur les populations cibles de ces spécialités - Lettre aux professionnels de santé (20/05/2016)
- Ketoconazole HRA (kétonconazole) : informations sur le risque d'hépatotoxicité - Lettre aux professionnels de santé (06/03/2015)
- NIZORAL® (kétoconazole), comprimé à 200 mg : information importante sur le rapport bénéfice /risque -Lettre aux professionnels de santé (08/06/2011)
- Information des prescripteurs sur l'utilisation du DIPHÉMANIL MÉTHYLSULFATE (02/07/2008)
- Primperan et ses génériques (métoclopramide) : Actualisation des indications et de la posologie pour diminuer le risque d’effets indésirables - Point d’Information (12/02/2014)
- Réévaluation du bénéfice / risque de Nizoral®, comprimé 200 mg - Communiqué (08/06/2011)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
- Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l’utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information (30/07/2013)
- L’Agence européenne des médicaments (EMA) contre-indique le dabigatran (pradaxa) avec la dronédarone (multaq) - Communiqué de l'EMA (30/08/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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