Kétoconazole par voie topique (Kétoderm et génériques) : informations sur les populations cibles de ces spécialités - Lettre aux professionnels de santé

20/05/2016

Information à l’attention des médecins généralistes, pédiatres, dermatologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.

Les professionnels de santé ont été informés d'une mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice des spécialités à base de kétoconazole, concernant la limitation de l'utilisation chez l'enfant, les mises en garde spéciales et précautions d'emploi ainsi que les effets indésirables.

Cette mise à jour fait suite à une procédure européenne d'évaluation des données cliniques disponibles dans la population pédiatrique et de la mise à jour des données de tolérance.