Produits de santéZOMETA 4 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (69087609)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> acide zolédronique anhydre : 4 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 20/03/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
356 894-2 ou 34009 356 894 2 9
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2004
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2004
356 895-9 ou 34009 356 895 9 7
4 flacon(s) en verre - 4 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre - 4 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
356 896-5 ou 34009 356 896 5 8
10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (33 résultats)
Focus
S'informer
Acide zolédronique / pamidronate de sodium et ostéonécrose de la mâchoire (04/07/2008)- Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (28/11/2013)
Activités
- acide zolédronique (12/02/2021)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bilan 2002 (19/03/2008)
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Bulletin n° 29 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
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Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique (19/06/2008)
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Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (19/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006 (01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
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Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance (05/07/2017)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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