OXYBATE DE SODIUM REIG Jofre 500 mg/mL, solution buvable (69096857)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 mL de solution
> oxybate de sodium : 500 mg

Titulaire(s) de l'AMM

LABORATORIO REIG JOFRE SA depuis le 05/12/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 05/12/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
stupéfiants

Présentations

34009 301 ou 6 7
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 180 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) doseuse(s) avec gobelet(s) doseur(s)
Déclaration de commercialisation:08/12/2020

Infos de sécurité sanitaire (41 résultats)

Focus

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