Produits de santéSTRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable (69258437)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution injectable
> asfotase alfa : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ALEXION EUROPE depuis le 28/08/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 28/08/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
Présentations
34009 300 ou 5 5
1 flacon(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 2
12 flacon(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation:18/01/2018
12 flacon(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation:18/01/2018
Focus
S'informer
Programmes d'apprentissage autorisés par l’ANSM : Quel bilan ? Quels bénéfices pour les patients ? - Point d'Information (03/07/2017)- Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de juin 2015 du CHMP - Point d'Information (02/07/2015)
Activités
- Asfotase alfa (11/09/2020)
S'informer
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Pédiatrie du 24/09/2013 - Compte rendu GT242013023 (24/12/2013)
-
GT Pédiatrie du 24/09/2013 - Ordre du jour GT242013021 (23/09/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
-
Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
-
Retour sur la séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/09/2015)
-
Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)
-
Ordre du jour - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/09/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
2017 - droit d'auteur ANSM