Produits de santéISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable (69260153)
Composition en substances actives
granules composition pour un sachet
> raltégravir : 100 mg
. Sous forme de : raltégravir potassique 108,6 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK SHARP & DOHME BV depuis le 07/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/08/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
279 463-6 ou 34009 279 463 6 3
60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:06/06/2016
60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:06/06/2016
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)- Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information (29/01/2015)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
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Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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