LUXTURNA 5 x 1000000000000 génomes de vecteur/mL, solution à diluer et solvant pour solution injectable (69302990)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 mL de solution à diluer
> voretigène néparvovec : 5x1000000000000 génomes de vecteur

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/01/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 22/11/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 9 6
1 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 0,5 ml - 2 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 1,7 ml
Déclaration de commercialisation:30/04/2019

Infos de sécurité sanitaire (4 résultats, Tout afficher...)