ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
JORVEZA 1 mg, comprimé orodispersible (69304094)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> budésonide : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Dr FALK PHARMA GmbH depuis le 08/01/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Présentations
34009 302 ou 9 3
plaquette(s) de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (51 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information
(11/12/2014)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information
(09/01/2018)
Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/10/2014)
Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information
(23/03/2016)
Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information
(13/11/2015)
Démarrage par le PRAC de l’évaluation de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2 - Point d'information
(16/06/2015)
Démarrage par le PRAC d’un arbitrage concernant Tysabri et de l’évaluation de l’impact du risque de pneumopathie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information
(18/05/2015)
Activités
SYMBICORT TURBUHALER
(13/02/2013)
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2016 - Point d'Information
(03/11/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016
(22/09/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016
(22/08/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016
(21/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Recommandations - Médicaments
Corticothérapie post-natale chez le nouveau-né prématuré dans la prévention et le traitement de la dysplasie broncho-pulmonaire : état des lieux et conduite à tenir - Mise au point
(26/10/2010)
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique
(19/06/2008)
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(19/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015
(19/12/2018)
Analyse de l'évolution des prescriptions et des consommations des antiasthmatiques en France en ambulatoire et en milieu hospitalier
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 05/07/2018 - Compte-rendu GT182018043
(17/01/2019)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 05/07/2018 - Ordre du jour GT182018041
(04/07/2018)
GT Médicaments d'hépato gastro entérologie et des maladies métaboliques rares du 17/12/2015 - Compte-rendu GT102015013
(17/03/2016)
GT Médicaments d'hépato gastro entérologie et des maladies métaboliques rares du 17/12/2015 - Ordre du jour GT102015011
(16/12/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(20/05/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim
(14/02/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512
(04/01/2012)
Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - Ordre du jour
(14/12/2011)
Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Ordre du jour
(16/11/2011)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour
(02/11/2011)
Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour
(28/09/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Commission d'AMM du 28 avril - Ordre du jour
(26/04/2011)
Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Ordre du jour
(05/04/2011)
Compte rendu de la réunion du 08 octobre 2009
(12/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009
(02/03/2010)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
Medical follow up of patients with asthma -adults, adolescent
(02/05/2008)
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