Produits de santéKETOCONAZOLE HRA 200 mg, comprimé (69406163)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> kétoconazole : 200
Titulaire(s) de l'AMM
HRA PHARMA RARE DISEASES depuis le 23/01/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 19/11/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
34009 300 ou 3 1
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/03/2015
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/03/2015
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Kétoconazole par voie topique (Kétoderm et génériques) : informations sur les populations cibles de ces spécialités - Lettre aux professionnels de santé (20/05/2016)
- Ketoconazole HRA (kétonconazole) : informations sur le risque d'hépatotoxicité - Lettre aux professionnels de santé (06/03/2015)
- NIZORAL® (kétoconazole), comprimé à 200 mg : information importante sur le rapport bénéfice /risque -Lettre aux professionnels de santé (08/06/2011)
- Information des prescripteurs sur l'utilisation du DIPHÉMANIL MÉTHYLSULFATE (02/07/2008)
- Primperan et ses génériques (métoclopramide) : Actualisation des indications et de la posologie pour diminuer le risque d’effets indésirables - Point d’Information (12/02/2014)
- Réévaluation du bénéfice / risque de Nizoral®, comprimé 200 mg - Communiqué (08/06/2011)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
- Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l’utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information (30/07/2013)
- L’Agence européenne des médicaments (EMA) contre-indique le dabigatran (pradaxa) avec la dronédarone (multaq) - Communiqué de l'EMA (30/08/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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