Produits de santéKETEK 400 mg, comprimé pelliculé (69470123)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> télithromycine : 400 mg
Titulaire(s) de l'AMM
AVENTIS PHARMA SA depuis le 09/07/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 09/07/2001
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
357 559-2 ou 34009 357 559 2 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2018
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2018
357 560-0 ou 34009 357 560 0 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
357 561-7 ou 34009 357 561 7 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
563 524-6 ou 34009 563 524 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
364 065-1 ou 34009 364 065 1 3
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) ( abrogée le 23/04/2014)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) ( abrogée le 23/04/2014)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 001-7 ou 34009 495 001 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):06/06/2019
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):06/06/2019
495 006-9 ou 34009 495 006 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):06/06/2019
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):06/06/2019
495 024-7 ou 34009 495 024 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):06/06/2019
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):06/06/2019
Focus
Dossiers
Pneumologie - ORL (07/10/2009)- Infos médicaments (05/01/2009)
- Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Information importante relative a la restriction des indications, la nouvelle contre-indication et la sécurité d’emploi de Ketek (02/07/2008)
- Mise en garde pour les spécialités à base de colchicine - Point d’information (26/09/2011)
- Ketek® : sécurité d'emploi - Point d'information (07/07/2008)
- KETEK® (télithromycine) : Précaution d'emploi chez les patients myasthéniques (26/06/2008)
- KETEK® : renforcement des mentions concernant le risque d'atteinte hépatique (26/06/2008)
- Ketek® (télithromycine) - Modification des conditions d’utilisation (26/06/2008)
Activités
- 09BAC2 (14/06/2011)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n° 15 (19/03/2008)
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