ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Agence européenne des médicaments (EMEA) et l'Afssaps ont revu les données concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité de Ketek® (télithromycine). A l’issue de cette évaluation, il a été décidé de restreindre l’utilisation, de renforcer les informations relatives à la sécurité d’emploi contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice patient, et de contre-indiquer ce médicament aux patients atteints de myasthénie.

• Réévaluation du positionnement de Ketek® (04/07/2007)  (83 ko)

Lire aussi

• Information importante relative a la restriction des indications, la nouvelle contre-indication et la sécurité d’emploi de Ketek (16/04/2007)  (680 ko) - Lettre aux professionnels de santé
• Ketek® (télithromycine) Modification des conditions d’utilisation  (30/03/07) - Communiqué
• Point d'information sur la réévaluation de Ketek (télithromycine) - Questions/réponses (03/03/2007)  (86 ko)
• Ketek® : renforcement des mentions concernant le risque d'atteinte hépatique  (30/01/06) - Communiqué
• Ketek® (télithromycine) Précaution d'emploi chez les patients myasthéniques  (17/04/03) - Communiqué