Produits de santéMYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable (69994784)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> métréleptine : 11,3 mg
Titulaire(s) de l'AMM
AMRYT PHARMACEUTICALS DAC depuis le 28/04/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 30/07/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
34009 301 ou 3 1
1 flacon en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation:01/07/2019
1 flacon en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation:01/07/2019
34009 301 ou 4 8
30 flacons en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation:01/07/2019
30 flacons en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation:01/07/2019
Focus
Activités
Métréleptine (22/08/2019)- MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable (19/09/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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