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Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 19 janvier 2012 - Communiqué (25/01/2012) application/pdf
Travaux de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) - Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
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06/07/2012- La nouvelle législation européenne sur la pharmacovigilance entre en vigueur - Communiqué de l'EMA
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23/07/2012- L'Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine - Communiqué de l'EMA
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25/07/2012- L’Agence européenne des médicaments (EMA) organise la première réunion du Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) - Communiqué de l'EMA
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27/07/2012- L’Agence européenne des médicaments (EMA) lance une consultation publique sur les informations de pharmacovigilance à introduire dans l’information sur les médicaments - Communiqué de l'EMA
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30/08/2012- L’Agence européenne des médicaments (EMA) contre-indique le dabigatran (pradaxa) avec la dronédarone (multaq) - Communiqué de l'EMA
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23/10/2012- L’Agence européenne du médicament (EMA) engage une procédure d’infraction à l’encontre du laboratoire Roche, suite à un non-respect présumé de ses obligations de pharmacovigilance - Communiqué de l'EMA
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22/10/2012- Rejet de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Qsiva (phentermine/topiramate) - Décision de l'Agence européenne des médicaments
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25/04/2013- Les médicaments soumis à une surveillance renforcée seront identifiés par un triangle noir dans la notice - Communiqué de l'EMA
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30/07/2013- Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l’utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information
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29/10/2013- Retour sur la réunion d’octobre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
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25/11/2013- Contraceptifs hormonaux combinés (pilules, anneau vaginal et patch) : Position finale du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) - Point d'information
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Travaux de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) - Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
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05/11/2012- Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) lance une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine et des médicaments contenant du diclofénac - Retour d'information sur le PRAC
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30/11/2012- Médicaments à base de d’almitrine, diacéréine, bêta-2 mimétiques, hydroxyéthylamidon : réévaluation du rapport bénifice risque - Retour d'information sur le PRAC
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08/03/2013- Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) ouvre au niveau européen de nouvelles réévaluations du bénéfice/risque des spécialités à base de dompéridone et des médicaments à base d’octocog - Retour d'information sur le P
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12/04/2013- Médicaments à base de tétrazépam, d’almitrine, de ranélate de strontium et de codéine (chez l’enfant) - Retour d'information sur le PRAC
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17/05/2013- Avis et recommandations du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de mai 2013 - Retour d'information sur le PRAC
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14/06/2013- Médicaments contenant du diclofénac, de l’hydroxyéthylamidon, de la codéine (pour l’enfant) et solutions pour nutrition parentérale pour prématurés - Retour d'information sur le PRAC
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