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Fiche Médicament sous surveillance renforcée : COLOKIT
Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement à la chirurgie colique ou aux explorations endoscopiques ou radiologiques du côlon.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
- Traitement des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR).
- Traitement des patients adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non-infectieuse.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : ZYPADHERA
Traitement de maintien chez les patients adultes schizophrènes suffisamment stabilisés par olanzapine orale lors de la phase initiale du traitement
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : CYMBALTA
Chez l'adulte :
• Traitement du trouble dépressif majeur
• Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique
• Traitement du trouble anxiété généralisée
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : ACLASTA
Aclasta est indiqué, chez l’adulte, dans le traitement :
• de l’ostéoporose post-ménopausique et de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré.
• de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et chez les hommes à risque élevé de fractures.
• de la maladie de Paget.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : VALDOXAN
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé - ARCOXIA 60mg, comprimé pelliculé
• Traitement symptomatique de l'arthrose.
• Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde (90 mg cp non disponible)
• Soulagement de la douleur et des signes inflammatoires associés à la crise de goutte (120 mg cp non disponible)
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : ARAVA 10 mg, comprimés pelliculés - Arava 20 mg, comprimés pelliculés - Arava 100 mg, comprimés pelliculés
• Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde active
• Traitement du rhumatisme psoriasique actif
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : STELARA 45 mg et 90 mg, solution injectable en seringue pré remplie
> Psoriasis en plaques
STELARA est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui n’a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (MTX) ou la puvathérapie (psoralène et UVA)
> Rhumatisme psoriasique
STELARA, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : CIMZIA 200 mg solution injectable
Polyarthrite rhumatoïde active de l'adulte, modérée à sévère, seul ou en association au méthotrexate (MTX).
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un anti-TNF.
• Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJI) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante à d'autres DMARDs incluant au moins un anti-TNF.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : RoActemra 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). En association avec le méthotrexate ou en monothérapie (en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté).
• Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. En association avec le méthotrexate ou en monothérapie (en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté).
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
Tyverb est indiqué, dans le traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2) :
• en association à la capécitabine, chez les patients ayant une maladie avancée ou métastatique en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement ayant inclus du trastuzumab en situation métastatique.
• en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs et pour lesquelles la chimiothérapie n’est actuellement pas envisagée. Les patientes de l’étude d’enregistrement n’avaient pas été précédemment traitées par trastuzumab ou par un inhibiteur de l’aromatase.
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