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11/06/2018- Réactif - N Latex CDT Kit - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
http://archive.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-N-Latex-CDT-Kit-Siemens-Hea...
11/06/2018- Dispositif d’assistance ventriculaire Excor Pediatric - Berlin Heart GmbH - Information de sécurité
http://archive.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositif-d-assistance-ventriculai...
Annexe 5 - Recommandations générales sur les conditions d’utilisation et de gestion des substances psychoactives, en particulier des stupéfiants au cours des essais cliniques de médicaments. (07/04/2015) application/pdf
Annexe 6 - Informations à préciser dans le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique pour les essais de phase précoce (07/04/2015) application/pdf
Annexe 8 - Contenu du dossier de demande d’AEC relatif à un essai clinique de médicament sans administration de ce médicament dans le cadre de cet essai (07/04/2015) application/pdf
Annexe 11 - Recommandations concernant la recevabilité des dossiers de demande d'autorisation d'essai clinique (07/04/2015) application/pdf
Annexe 12 - Procédure de re-soumission à l'ANSM d’un dossier de demande d’AEC (07/04/2015) application/pdf
Annexe 13 - Contenu du dossier de demande d’AEC pour un essai ayant fait l’objet d’une évaluation coordonnée européenne dans le cadre de la procédure VHP (07/04/2015) application/pdf
RIPH- Courrier demande d'autorisation initiale (AEC) - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (16/12/2016) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Annexe 2- Définitions (07/04/2015) application/pdf
Annexe 3 - Modalités d’envoi par e-mail des dossiers d’essais cliniques de médicaments (07/04/2015) application/pdf
Annexe 4 - Liste récapitulative des pièces constitutives du dossier de demande d’autorisation d’essai clinique de médicament soumis à l’ANSM (07/04/2015) application/pdf
Annexe 14 - Procédures de pré-soumission à l’ANSM des essais cliniques de médicaments (07/04/2015) application/pdf
Annexe 15 - Exemples de modifications substantielles et non substantielles pour l’ANSM (07/04/2015) application/pdf
Annexe 16 - Exemples de présentation des modifications substantielles apportées aux documents précédemment versés à l’ANSM (11/06/2018) application/pdf
GT Produits sanguins labiles et donneurs de sang du 06/03/2018 - Compte-rendu GT342018013 (20/04/2018) application/pdf
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/03/2018 - Compte-rendu GT142018023 (03/05/2018) application/pdf
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 04/05/2018 - Ordre du jour GT142018041 (03/05/2018) application/pdf
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 16/05/2018 - Ordre du jour GT192018021 (16/05/2018) application/pdf
GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033 (06/04/2018) application/pdf
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