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Fiche Médicament sous surveillance renforcée : REVOLADE
Traitement du purpura thrombopénique auto-immun (PTI) (idiopathique) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte splénectomisé.
Revolade peut être envisagé comme traitement de seconde intention chez l'adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : REVLIMID 5 mg, gélule - REVLIMID 10 mg, gélule - REVLIMID 15 mg, gélule - REVLIMID 25 mg, gélule
Traitement du myélome multiple, en association avec la dexaméthasone, chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : PRADAXA 75mg, gélule - PRADAXA 110mg, gélule - PRADAXA 150mg, gélule
• Prévention des évènements thrombo-emboliques veineux dans la chirurgie orthopédique
• Prévention de l’AVC et de l’embolie systémique chez des patients atteints d’une fibrillation atriale
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : NPLATE
Traitement du purpura thrombopénique auto-immun (PTI) (idiopathique) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte splénectomisé.
Nplate peut être envisagé comme traitement de seconde intention chez l’adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : CERVARIX
Cervarix est un vaccin indiqué à partir de l’âge de 9 ans pour la prévention des lésions précancéreuses du col de l’utérus et du cancer du col de l’utérus dus à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV).
Cervarix doit être administré selon les recommandations officielles.
Le Haut Conseil de Santé Publique (HCSP) recommande :
• la vaccination des jeunes filles entre les âges de 11 et 14 ans, et que toute opportunité, y compris le rendez-vous vaccinal de 11-14 ans, soit mise à profit pour initier la vaccination ou pour compléter un schéma vaccinal incomplet,
• que l’âge de rattrapage soit limité à 20 ans (i.e. 19 ans révolus), la vaccination étant d’autant plus efficace que les jeunes filles n’ont pas encore été exposées au risque de l’infection HPV.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
Traitement à long terme des retards de croissance chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1 (IGFD primaire).
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable - FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Antagoniste de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophines (GnRH), indiqué dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : BYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo pré rempli - BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo pré rempli
Traitement du diabète de type 2
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : EFIENT 10mg, comprimés
Efient, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients avec un syndrome coronaire aigu (c'est-à-dire angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [AI/NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) traités par une intervention coronaire percutanée (ICP) primaire ou retardée.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
Tyverb est indiqué, dans le traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2) :
• en association à la capécitabine, chez les patients ayant une maladie avancée ou métastatique en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement ayant inclus du trastuzumab en situation métastatique.
• en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs et pour lesquelles la chimiothérapie n’est actuellement pas envisagée. Les patientes de l’étude d’enregistrement n’avaient pas été précédemment traitées par trastuzumab ou par un inhibiteur de l’aromatase.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : RoActemra 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). En association avec le méthotrexate ou en monothérapie (en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté).
• Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. En association avec le méthotrexate ou en monothérapie (en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté).
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un anti-TNF.
• Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJI) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante à d'autres DMARDs incluant au moins un anti-TNF.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : CIMZIA 200 mg solution injectable
Polyarthrite rhumatoïde active de l'adulte, modérée à sévère, seul ou en association au méthotrexate (MTX).
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : STELARA 45 mg et 90 mg, solution injectable en seringue pré remplie
> Psoriasis en plaques
STELARA est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui n’a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (MTX) ou la puvathérapie (psoralène et UVA)
> Rhumatisme psoriasique
STELARA, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : ARAVA 10 mg, comprimés pelliculés - Arava 20 mg, comprimés pelliculés - Arava 100 mg, comprimés pelliculés
• Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde active
• Traitement du rhumatisme psoriasique actif
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé - ARCOXIA 60mg, comprimé pelliculé
• Traitement symptomatique de l'arthrose.
• Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde (90 mg cp non disponible)
• Soulagement de la douleur et des signes inflammatoires associés à la crise de goutte (120 mg cp non disponible)
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : VALDOXAN
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : ACLASTA
Aclasta est indiqué, chez l’adulte, dans le traitement :
• de l’ostéoporose post-ménopausique et de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré.
• de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et chez les hommes à risque élevé de fractures.
• de la maladie de Paget.
Fiche Médicament sous surveillance renforcée : CYMBALTA
Chez l'adulte :
• Traitement du trouble dépressif majeur
• Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique
• Traitement du trouble anxiété généralisée
Fiche Annales CNQ : 11PLO -
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