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Règlement européen (EU) 2017/745 et Investigations cliniques - Principales dispositions du règlement - Présentation ANSM (DAJR) (05/07/2019) application/pdf
05/07/2019- Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude modèle ICF100 - Edwards Lifesciences LLC - Rappel
http://archive.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-d-occlusion-intra-a...
Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude modèle ICF100 - EDWARDS LIFESCIENCES LLC - Rappel (05/07/2019) application/pdf
04/07/2019- Application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux : l’ANSM met en place une phase pilote pour la partie investigations cliniques - Point d'information
http://archive.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Application-du-reglement-europeen-relatif-aux...
Préparation à la phase pilote Dispositifs médicaux, suivi par le SI-RIPH - Présentation Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH) (04/07/2019) application/pdf
04/07/2019- Injonction n° 2019-MP-041-INJ du 14/06/2019 portant sur l'établissement de la société LABORATOIRES LEHNING, situé à Sainte-Barbe (Essonne)
http://archive.ansm.sante.fr/Decisions/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publici...
Investigations cliniques de dispositifs médicaux deposées dans le cadre de la phase pilote à l’ANSM et au CPP (04/07/2019) application/pdf
04/07/2019- MED 19/A026/B020 - Acarizax 12 SQ-HDM, lyophilisat oral - SA ALK Abello - Rappel de lot
http://archive.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Acarizax-12-SQ-HDM-lyophilisat...
Règlement européen (UE) 2017/745 et Investigations cliniques - Mise en place d’une Phase Pilote - Présentation ANSM (DMCDIV/ DPAI) (04/07/2019) application/pdf
04/07/2019- Défibrillateur externe Telefunken FA1, Telefunken HR1 / HeartReset, GGT Holding BV (Defiteq International) - Cardiop SAS (distributeur) - Rappel
http://archive.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Defibrillateur-externe-Telefun...
DEFIBRILLATEUR EXTERNE- Défibrillateurs Telefunken FA1, Telefunken HR1 / HeartReset, GGT Holding BV (Defiteq International) – CARDIOP SAS (distributeur) (04/07/2019) application/pdf
Fiche Annales CNQ : 17BAC1 -
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Controle-national-de-qualite-des-analyses-de-biologie-medicale-CNQ/Annales-et-IQcnq/Bact...
17BAC1 (04/07/2019) application/pdf
04/07/2019- Dispositif de transport ou conservation d'organes - Biotainer - Alcis - Information de sécurité
http://archive.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositif-de-transport-ou-conserva...
DISPOSITIF DE TRANSPORT OU CONSERVATION D' ORGANES- Biotainer, ALCIS (04/07/2019) application/pdf
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 15/03/2019 - Compte-rendu GT142019023 (04/07/2019) application/pdf
04/07/2019- Appareil de radiologie interventionnelle - RX - OrthoScan Mini C-Arm X-Ray System - OrthoScan Inc. - Information de sécurité
http://archive.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-intervention...
APPAREIL DE RADIOLOGIE INTERVENTIONNELLE – RX - OrthoScan Mini C-Arm X-Ray System, OrthoScan Inc. - OrthoScan Inc (04/07/2019) application/pdf
Phase pilote : application du Règlement UE n° 2017/745 du Parlement européen
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro/Phase-pilote-applica...
Different management procedures for Category 1 clinical trials of MD/IVD
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro/Les-differentes-proc...
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