Produits thérapeutiques annexes (PTA)

Les produits thérapeutiques annexes (PTA)  sont des produits qui, avant leur utilisation thérapeutique chez l'homme, entrent en contact avec des organes, tissus, cellules ou produits issus du corps humain ou d'origine animale au cours de leur conservation, préparation, transformation, conditionnement ou transport.

Avant leur mise sur le marché, ils font l'objet d'une autorisation délivrée par le directeur général de l'ANSM, L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée.

Par ailleurs, les produits de thérapeutiques annexes sont soumis à des règles de bonnes pratiques dont les principes sont définis par décision de l’Agence. Ces règles de bonnes pratiques concernent la préparation, la transformation, le conditionnement, la conservation, l’importation, le transport et la distribution des PTA (suite )

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