Les vaccins sont des médicaments immunologiques. Ils consistent en des solutions contenant des virus, bactéries, parasites, fragments de microbes ou substances toxiques. L’objectif est de stimuler les défenses immunitaires de l'organisme en injectant à faible dose ces corps étrangers, sans provoquer la maladie concernée par le vaccin.
L'ANSM intervient dès la phase des essais cliniques dans le développement d'un vaccin.
Elle autorise au niveau national, sa mise sur le marché (AMM) en fonction de l'évaluation de son bénéfice et de ses risques. L'AMM peut aussi être délivrée, pour l'ensemble du territoire de l'Union européenne, par la Commission européenne après avis de l'Agence européenne des médicaments .
L'ANSM poursuit son action en assurant la surveillance de sa sécurité d'emploi. C'est elle qui contrôle la publicité auprès du public et des professionnels de santé