BAVENCIO 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité pharmaceutique	BAVENCIO 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Substance active	Avélumab
Titulaire	Merck Serono
Statut	ATU cohorte d'extension d'indication du 03/07/2020 Début : 03/07/2020 Fin : 01/03/2021
AMM	21/01/2021
Indications	Bavencio est indiqué en monothérapie dans le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique, dont la maladie n’a pas progressé après une chimiothérapie d’induction de première ligne à base de sels de platine et présentant un score ECOG 0 ou 1.
Code CIP	34009 589 023 6 9
Documents de référence	Bavencio 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion (avélumab) - Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations (07/07/2020) (591 ko) Bavencio 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion (avélumab) - RCP (08/10/2020) (328 ko) Bavencio 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion (avélumab) - Notice (08/10/2020) (66 ko) Informations destinées aux patients BAVENCIO® (avélumab) (04/12/2020) (748 ko) BAVENCIO® (avélumab) - Carte patients (04/12/2020) (687 ko)
Date de mise à jour	02/03/2021