ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

DARATUMUMAB 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Daratumumab est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels :

• les lignes de traitements antérieurs incluaient au moins un inhibiteur du protéasome et au moins un agent immunomodulateur, dont le pomalidomide, sauf en cas de non éligibilité à ce dernier traitement,

et 

• dont la maladie a progressé lors du dernier traitement, en l'absence de toute alternative thérapeutique disponible appropriée.

• Résumé du rapport de synthèse Daratumumab 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - période du 09/05/2016 au 20/06/2016 (07/10/2019)  (138 ko)