Spécialité pharmaceutique | INOTUZUMAB OZOGAMICIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
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Substance active | Inotuzumab ozogamicin |
Titulaire | Pfizer |
Statut |
ATUc : 23/01/2017 Arrêt : 29/09/2017 |
AMM | 29/06/2017 (BESPONSA ) |
Indications | Inotuzumab ozogamicin est indiqué en monothérapie dans le traitement de la leucémie aigue lymphoblastique (LAL) à précurseur B chez l’adulte éligible à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, pour les patients en rechute ou réfractaire ou inéligible à l’ensemble des traitements disponibles autorisés notamment le blinatumomab et les inhibiteurs de tyrosine kinase. |
Résumés du rapport de synthèse périodique | |
Date de mise à jour | 14/10/2019 |