Spécialité(s) pharmaceutique(s) |
ALINIA 500 mg, comprimé
ALINIA 100 mg/5 ml, suspension buvable
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Substance active |
Nitazoxanide
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Titulaire |
Romark
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Critères d'octroi |
- Cryptosporidiose du patient immunodéprimé
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Ou Giardiase
Et résistance, intolérance ou contre-indication à métronidazole (FLAGYL) et albendazole (ZENTEL)
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Ou Microsporidiose
Et résistante intolérance ou contre-indication à la fumagilline (FLISINT)
- Ou Infection à Isospora
- Ou Infection à Norovirus
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Ou Echinococcose alvéolaire (Echinococcus granulosus)
Et échec de la chirurgie ou patient inopérable
Et échec, intolérance ou contre-indication à l’association albendazole (ZENTEL ou ESKAZOLE)
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Ou Hydatidose (Echinococcus multilocularis)
Et échec de la chirurgie ou patient inopérable
Et échec, intolérance ou contre-indication à l’association albendazole (ZENTEL) + praziquantel (BILTRICIDE)
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Autres informations |
Une augmentation des enzymes hépatiques a été observée chez les patients traités, indiquant une hépatotoxicité. Aussi, il est demandé de mettre en œuvre un suivi du patient et un recueil prospectif des informations d'efficacité et de tolérance notamment hépatique.
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Date de mise à jour |
28/02/2019
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Faire une demande d'ATU nominative |
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne |
Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) (372 ko)
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