ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

CIDOFOVIR 75 mg/ml, solution injectable

Chez les patients immunodéprimés :

• Infection à adénovirus,
• ou infection à BK virus,
• ou infection à CMV en situation d’échec, de résistance ou d’intolérance au (val)ganciclovir et foscarnet,
• ou infection à HSV en situation d’échec, de résistance ou d’intolérance au (val)aciclovir et foscarnet, 
• ou infection à HHV6 en situation d’échec ou d’intolérance au (val)ganciclovir et foscarnet.

Papillomatose laryngée et/ou respiratoire basse réfractaire au traitement chirurgical, après avis collégial (type RCP)

Posologie 

Dans l’indication papillomatose : 

• 1 administration intralésionnelle toutes les 2 à 6 semaines (concentration de 2,5 à 7,5 mg/ml sans dépasser la dose maximale tolérée de 3mg/kg volume injecté <4ml chez l’adulte et 2ml chez l’enfant)
• Possibles renouvellements jusqu’à rémission complète ou si stabilisation des lésions/obtention d’un espacement suffisamment important des endoscopies. Typiquement 1 cycle de 5 administrations espacées de 2 à 6 semaines.
• En l’absence de l’obtention d’un espacement des injections ou d’une stabilisation des lésions, le rapport bénéfice/risque de la poursuite doit être particulièrement considéré

Dans les autres indications

• Posologie usuelle (adulte ou enfant) : 5 mg/kg/semaine en IV pendant 2 semaines à renouveler si besoin en fonction de la tolérance et de l’efficacité avec une dose d’entretien à 5 mg/kg toutes les 2 semaines.

• Posologies alternatives (limiter néphrotoxicité mais possible moindre efficacité) :
  • 1 mg/kg x3/semaine (infection à adénovirus), ou
  • 0.5 à 1 mg/kg/semaine (infection à BK virus).

En cas d’insuffisance rénale chez un patient avec cystite à BK virus ou à adénovirus, privilégier la voie intra-vésicale: 5 mg/kg dilué dans NaCl, 1 à 2 fois/semaine.

Mise en garde et précautions d’emploi

• Toxicité rénale (risque de tubulopathie avec syndrome de Fanconi) et hématologique (neutropénie) ainsi que potentiel carcinogène, tératogène et reprotoxique du cidofovir.
• Pour limiter la toxicité rénale, les injections de cidofovir doivent être associées au probénécide + hydratation IV. Une surveillance étroite de la fonction rénale, et en particulier de la fonction tubulaire, est nécessaire.
• En cas d’insuffisance rénale, une réduction de la posologie est recommandée (bien qu’aucune posologie ne soit clairement établie, des doses réduites à 1mg/kg/semaine ou 0.5mg/kg 3 fois par semaine sont citées dans la littérature).
• Si renouvellement au-delà de 3 mois, prendre en compte le risque carcinogène.

Lire 

• RCP ancienne AMM  Vistide - Site EMA
• Médicament réservé à l’usage hospitalier

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