ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

DABRAFENIB 10 mg, comprimé dispersible pour suspension buvable

Gliome de bas grade (Grade I ou II), diagnostic histologique confirmé localement,

• Présentant la mutation BRAFV600E

• En rechute ou réfractaire
  - tumeur non résécable et qui nécessite un traitement par chimiothérapie.
  - après chimiothérapies standards.
• Patients âgés de 6 à 17 ans
• Et en association avec le tramebitinib

Histiocytose langheransienne ou non langheransienne (telle que la maladie d’Erdheim-Chester)

• Présentant la mutation BRAF V600
• En rechute ou réfractaire à une ligne de traitement antérieure
• Ne pouvant avaler de comprimés
• Et après Avis favorable d’une réunion de concertation pluridisciplinaire nationale

• Se référer au RCP  actualisé de l’autorisation de mise sur le marché de Tafinlar (dabrafenib gélules) pour la prise en charge des patients, en particulier pour les contre-indications, les mises en garde spéciales et précautions d’emploi, les interactions médicamenteuses et la contraception.

• Posologie :
  • Ages ≥ 6 ans < 12 ans : 5,25 mg/kg/j
  •  Ages ≥ 12 ans : 4,5 mg/kg/j

•  Guide de préparation et d’administration du traitement Dabrafenib en comprimé dispersible pour suspension buvable (18/10/2019)  (106 ko)

•  Prescription réservée aux spécialistes en hématologie, oncologie, médecins compétents en maladies du sang ou médecins compétents en cancérologie

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