Spécialité(s) pharmaceutique(s) |
DODECAVIT 5 mg/ml, solution injectable
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Substance active |
Hydroxocobalamine (acetate)
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Titulaire |
Laboratoire SERB
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Critères d'octroi |
- Maladies héréditaires du métabolisme intracellulaire de la vitamine B12
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Autres informations |
- L'examen des données du système national de pharmacovigilance et de la littérature montre que la vitamine B12 injectable à 5 mg/ml est responsable, entre autres, d'accidents allergiques pouvant être graves : choc anaphylactique, oedème de Quincke et un cas de syndrome de Lyell
Contre-indications
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- Hypersensibilité à la vitamine B12 ou substances apparentées (cobalamines) ou à l’un des excipients.
- Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.
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Date de mise à jour |
10/09/2018
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne |
Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) (372 ko)
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