ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
Produits cellulaires à finalité thérapeutique
Médicaments de thérapie génique
Produits sanguins labiles
Produits thérapeutiques annexes
Tissus ou organes d’origine humaine ou animale
Médicaments
Médicaments dérivés du sang
Stupéfiants et psychotropes
Vaccins
Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Produits cosmétiques
Produits de tatouage
Autres produits et substances
Accueil
>
Activités
>
Autorisations t...
>
Référentiel des...
>
Référentiel des...
>
HUMULIN R REGULAR U-500, solution injectable
précédent
HUMULIN R REGULAR U-500, solution injectable
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
HUMULIN R REGULAR U-500, solution injectable
Substance active
Insuline humaine concentrée biosynthétique
Titulaire
Eli Lilly International Lilly Corporate
Critères d'octroi
Diabète Insulino Dépendant avec insulino résistance sévère.
En cas d’échec à Umuline Rapide 100 UI/ml
Joindre la fiche du PUT
Autres informations
Protocole d’Utilisation Thérapeutique et de recueil d’informations ATUn HUMULIN R REGULAR (13/01/2021)
(1248 ko)
Résumés du rapport de synthèse périodique
HUMULIN®R regular U‐500, solution injectable, flacon - Résumé du rapport de synthèse n° 4 (Période du 08/03/2019 au 07/092019) (04/05/2020)
(174 ko)
HUMULIN®R regular U‐500, solution injectable, flacon - Résumé du rapport de synthèse n° 3 (Période du 08/09/2018 au 07/03/2019) (24/12/2019)
(170 ko)
Résumé du rapport de synthèse - HUMULIN®R regular U‐500, solution injectable, flacon (11/07/2019)
(166 ko)
Date de mise à jour
13/01/2021
Faire une demande d'ATU nominative
Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'ATU nominative
En cas d'indisponibilité d'e-Saturne
Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018)
(602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018)
(372 ko)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts