ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

OSPOLOT 50 mg, comprimé
OSPOLOT  200 mg, comprimé sécable

• Epilepsie
• Ou épilepsie partielle sans POCS
• Ou épilepsie à paroxysmes rolandiques, avec crises et/ou retentissement sur le comportement ou les fonctions cognitives de l’enfant (troubles du langage notamment) et réfractaire à la Dépakine, Urbanyl et au Zarontin
• Ou troubles de l’acquisition du langage (aphasie avec épilepsie de Landau-Keffner)
• Ou épilepsie et syndromes épileptiques généralisés idiopathiques (absences)
• Réfractaire aux autres antiépileptiques (Carbamazépine, Valproate de sodium, Vigabatrin, Clobazam, Topiramate, Phénobarbital, Primidone, Clonazépam, Gabapentine, Tiagabine, Lévétiracétam, Oxcarbazépine, Lamotrigine , Phénytoïne, Félbamate)
• Chez l'enfant de plus de 6 ans

• Posologie :
  • Enfant > 6 ans : 5 mg/kg par jour
  • Adulte : 200 à 600 mg par jour
   

• Augmentation progressive des doses.

• La dose quotidienne doit être répartie dans la mesure du possible en trois doses quotidiennes.

• Les comprimés pelliculés se prennent sans les croquer avec de l’eau.

• Il existe des études expérimentales démontrant les effets embryotoxiques du sultiame.
  OSPOLOT n’est donc pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement ( cf RCP ATU Cohorte)

• Prescription réservée aux spécialistes en pédiatrie ou en neurologie
• Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations ATUc - OSPOLOT 50 mg et 200 mg, comprimés (09/07/2020)  (765 ko)

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