PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé
PRIMAQUINE 7,5 mg, comprimé

Substance active Primaquine (diphosphate)
Titulaire PRIMAQUINE 15 mg, comprimé : Sanofi-Aventis France / PRIMAQUINE 7,5 mg, comprimé : Durbin Plc (UK)
Critères d'octroi
  • Traitement radical du paludisme à Plasmodium vivax ou Plasmodium ovale :
    Absence de critère d’octroi publiable à ce jour.
    Justifier la demande en cas d’inéligibilité à l’ATU cohorte de PRIMAQUINE  SANOFI 15 mg
  • Traitement curatif de la pneumocystose
    Et en échec, intolérance ou contre-indication au cotrimoxazole
    Et en l’absence de déficit en G6PD
  • Traitement à visée « altruiste » du paludisme à Plasmodium falciparum selon les recommandations disponibles sur le site du Haut Conseil de la Santé Publique   pour les territoires de Guyane et Mayotte
Autres informations

Le dosage est exprimé en primaquine base.

Posologie :

  • Traitement curatif de la pneumocystose  : en association à la clindamycine
    • Adulte : 15 à 30 mg par jour pendant 21 jours
    • Enfant : 0,25 mg/kg/jour (max 15 mg) pendant 21 jour
  • Traitement à visée « altruiste » du paludisme à Plasmodium falciparum
    • Adulte et enfant de plus de un an ou de plus de 10 kg : une dose unique de 0,25 mg/kg en même temps que le traitement de l’accès de paludisme.

Le suivi des patients et la déclaration des évènements indésirables avec la PRIMAQUINE SANOFI 15 mg  doivent être conformes aux procédures décrites dans le cadre de l’ATUc

Date de mise à jour 02/06/2020
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)