RISDIPLAM 60 mg, poudre pour solution buvable - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité(s) pharmaceutique(s)	RISDIPLAM 60 mg, poudre pour solution buvable
Substance active	risdiplam
Titulaire	Roche
Critères d'octroi	Traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) de types 1 et 2 En cas d’échec, d’intolérance ou d’impossibilité d’administration des alternatives thérapeutiques disponibles, Après avis d’une RCP nationale de la filière Filnemus. Joindre la fiche du PUT
Autres informations	Protocole d’Utilisation Therapeutique ATUn Risdiplam (01/12/2020) (953 ko) Apres reconstitution, la concentration finale est de 0.75 mg de risdiplam par ml de solution Prescription hospitalière réservée aux médecins spécialistes en neuropédiatrie ou neurologie.
Date de mise à jour	01/12/2020
Faire une demande d'ATU nominative	Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'ATU nominative
En cas d'indisponibilité d'e-Saturne	Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) (602 ko) Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) (372 ko)