VANFLYTA 20 mg, comprimé

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

VANFLYTA 20 mg, comprimé
VANFLYTA 30 mg, comprimé

Substance active Quizartinib
Titulaire Daiichi Sankyo
Critères d'octroi
  • Renouvellement de traitement chez les patients préalablement traités par Quizartinib et pour lesquels l'efficacité et à la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite
  • et présentant une :
    • Leucémie Aiguë Myéloïde en rechute ou réfractaire,
    • FLT3-ITD positive
    • Chez les patients avec un ECG normal 
    • A partir de la 3e ligne pour les patients éligibles à une chimiothérapie d’induction en vue d’une allogreffe (patients ayant reçu une 1ère ligne de traitement incluant un protocole d’induction à la greffe à base d’anthracycline + aracytine et une 2nde  ligne de traitement incluant un traitement de re-induction ou un agent hypométhylant)
    • Ou à partir de la 2e  ligne pour les patients non éligibles à une chimiothérapie d’induction en vue d’une allogreffe (patients ayant reçu un agent hypométhylant)
Autres informations
  • Avis défavorable du 18/10/2019 de l’agence européenne du médicament à l’octroi d’une AMM pour Vanflyta (Quizartinib) pour le « Traitement des patients adultes atteints de LAM en R/R, avec une mutation du gène FLT3-ITD, et en poursuite/maintenance du traitement post-greffe»,:.  Bien que les résultats de l’étude pivot indiquaient une amélioration marginale de la survie globale des patients traités par Vanflyta, les limites de l’étude n’ont pas permis de  démontrer l’efficacité de Vanflyta. https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/questions-answers-refusal-marketing-authorisation-vanflyta-quizartinib_en.pdf .
  • Cette spécialité est associée à un allongement de l’intervalle QT.
Date de mise à jour 24/12/2019
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